Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej działają przede wszystkim prewencyjnie, a ich zadaniem jest niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Jak informuje GIF potwierdzony został wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w uzasadnieniu.
Chodzi dokładnie o lek Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., numer serii: 10620 z data ważności do 30 czerwca 2023.
Substancją czynną preparatu jest simwastatyna, lek należący do grupy statyn. Statyny stosuje się w celu zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi.
Serii leku została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
0
0
0
0
0
0
W sobotę zawrze w całej Polsce. Masowe manifestacje
Tu nie chodzi w ogóle o imigrację ani Unię, a o brak władzy totalnej i zaognienie podziałów w narodzie. Czy covidem, tuskiem, kaczorem, braunem, putinem, wojną, ropą, węglem, kryzysem, Ukrainą, Ameryką czy Niemcami. Nieważne jakim narzędziem. Ważne że jest jakiś kryzys, który można użyć do obrzydzenia życia, zastraszenia i zaognienia konfliktów wewnętrznych. Ruscy i żydzi zacieraja ręce (w tym PiS)
mydli mydli
21:54, 2025-07-18
Zmarła artystka kabaretowa Joanna Kołaczkowska
Czyli chłop za babę się przebrał i poszedł do lekarza. Na tym polega polski kabaret w TV. Taki ograniczony przygłup jak ty zbudował projekcję Kołaczkowskiej, ocenił swoje urojenie i się na nie oburzył. Gdy przyszedł dyskutant, który twoją zaburzoną wizję wyklarował, to się zesrałeś💩
proste
21:40, 2025-07-18
W sobotę zawrze w całej Polsce. Masowe manifestacje
Tusk obiecał reparacje od Niemiec i słowa dotrzymał. Płacą w Murzynach. Na początek inżynierami i lekarzami, ale ostatnia rata będzie w noblistach.
Puł Tusk
14:34, 2025-07-18
Zachorowałeś na urlopie?
W ub roku weszły w życie przepisy odrywające od chorego konieczność prsebywania pod adresem
elo debile
09:25, 2025-07-18
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz