Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej działają przede wszystkim prewencyjnie, a ich zadaniem jest niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Jak informuje GIF potwierdzony został wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w uzasadnieniu.
Chodzi dokładnie o lek Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., numer serii: 10620 z data ważności do 30 czerwca 2023.
Substancją czynną preparatu jest simwastatyna, lek należący do grupy statyn. Statyny stosuje się w celu zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi.
Serii leku została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
0
0
0
0
0
0
Nowe życie dla centrum kultury w Pułtusku
Lata zaniedbań zrobiły swoje...wizytówka przy wjeździe do miasta ta samo jak stary szpital który w prywatnych łapach marnieje i niedługo sam się zawali...😡
Sorento
11:24, 2025-07-08
Pułtusk zalany… funduszami! Ponad 19 mln zł
Pogłębiać trzeba kanalki nie słuchać Pana specjalisty od wszystkiego Kwiatka💩, bez pogłębiania kasa pójdzie na marne.
Sorento
11:20, 2025-07-08
Nowe życie dla centrum kultury w Pułtusku
Może w końcu coś z tym budynkiem zrobią, wstyd że przez tyle lat nikt się nie pofatygował chociaż elewacji odnowić. Budynek reprezentacyjny, z bogatą historią, stoi przy głównej drodze przejazdowej, a od wielu lat się tylko sypie. 🤦🏻♂️🤦🏻♂️
Mieszkaniec
10:33, 2025-07-08
Mają działać twardo wobec ROG
Wytyczne prosto z Berlina, niemiecki pan wymaga, więc polski sługa wprowadza, bo ROG w pracy Bundespolizei przeszkadza. "Wpuśćcie w końcu tych ludzi do Polski, kim są ustali się później". Szkoda, że Szczerba i Joński na wakacjach, dla podrzucanych przez Niemców migrantów nie ma komu podrzucać pizzy i śpiworów.
Puł Tusk
09:54, 2025-07-08
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz